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無塵車間凈化工程
發布時間：2022-11-19 08:58:11 | 作者： admin | 來源： 本站
潔凈室的空氣凈化處理流程為：空氣新風回風混合氣流→初效過濾器空氣處理→空氣溫度調節→中效過濾器空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→高效過濾器空氣處理→高效送風口 →潔凈室 →帶走塵埃（細菌） → 回風管道→新風、初效空氣處理。重復循環以上空氣凈化過程，即可達到潔凈室內環境凈化的目的。
潔凈室環境控制指標概述如下：
1、潔凈度等級標準無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ，新版GMP《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》將潔凈度等級分為A、B、C、D級，于2011年3月1日起施行。
2、潔凈度：潔凈室內含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。
3、溫、濕度：首先應滿足生產工藝要求，當生產工藝對溫濕度無要求時， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。
4、正壓值：指門窗關閉狀態下，室內靜壓大于室外靜壓的數值。不同等級的潔凈室之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區與室外非潔凈區的壓差，應不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產工藝要求來決定維持正壓差或負壓差。
5、新風量：潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風量中的最大值：
（1）補償室內排風量和保持凈化車間內正壓值所需新鮮空氣量之和。
潔凈室環境控制指標概述如下：
1、潔凈度等級標準無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ，新版GMP《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》將潔凈度等級分為A、B、C、D級，于2011年3月1日起施行。
2、潔凈度：潔凈室內含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。
3、溫、濕度：首先應滿足生產工藝要求，當生產工藝對溫濕度無要求時， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。
4、正壓值：指門窗關閉狀態下，室內靜壓大于室外靜壓的數值。不同等級的潔凈室之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區與室外非潔凈區的壓差，應不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產工藝要求來決定維持正壓差或負壓差。
5、新風量：潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風量中的最大值：
（1）補償室內排風量和保持凈化車間內正壓值所需新鮮空氣量之和。
（2）保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
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